最新版本VxWorks Cert Edition IEC 62304已具備醫療設備開發合規性

winniewei 提交于 周五, 10/11/2019
最新版本VxWorks Cert Edition IEC 62304已具備醫療設備開發合規性

領先的智能邊緣軟件提供商風河公司近日宣布,最新版VxWorks? Cert Edition已經達到了IEC 62304醫療標準合規性做為用于安全關鍵應用的實時操作系統(RTOS),其設計和開發都達到可實現的最高安全級別,能夠被全世界的認證機構所接受。現在它還包括了一整套跨行業的安全認證依據,覆蓋汽車、航空電子、工業和醫療。

面向醫療領域的Wind River RTOS帶有經過TüV SüD審計的最新認證依據,達到了相應的合規性,適用于符合IEC 62304要求的應用——Class C compliance(C級合規),這是一套面向“醫療設備軟件——軟件生命周期過程”的標準。商用現貨(COTS)軟件以及相關的認證依據包設計目標鎖定于安全關鍵醫療設備,可幫助制造商降低甚至消除圍繞“SOUP(Software of Unknown Provenance,未知來源軟件)”的驗證工作。?

風河公司醫療行業高級總監Amar Parmar指出從外科手術機器人到智能醫院,新技術正在徹底改變醫療保健行業,帶來新的安全和保障問題,必須通過嚴格的行業法規和標準加以解決。開發具備信息安全性和功能安全性合規要求的醫療器械需要兼顧監管意識、經過驗證的組件和高效的設計實踐;最新版本的VxWorks Cert Edition之中,風河公司解決了上述因素中的所有問題。”

這套最新的醫療認證依據,以風河公司在安全認證軟件產品領域20多年的經驗為基礎,充分展出風河公司的專注決心——提供行業領先的功能安全、信息安全且具備高可靠性的解決方案。

風河公司擁有全面的軟件陣容無論是開源的Linux、商業化的RTOS,還是兩種產品同時需要,無論是設計、開發還是部署,只要是醫療設備制造商所需要的,風河都會在每個業務環節提供全面的支持。這種靈活性使風河公司能夠提供富有創新的產品,借助于最新的社區驅動型創新,一站式地滿足關鍵任務應用程序的安全性、安全性和可靠性要求。有關風河醫療解決方案的更多信息,請訪問https://www.wind river.com/markets/medical/。

關于風河

風河是全球領先的智能邊緣軟件提供商。自1981年成立以來,風河公司的技術一直都在為世界上功能安全性和信息安全性最高的設備提供靈魂動力,其軟件產品已經運行在超過20億個產品中。風河提供從邊緣到云端的完整產品陣容,配備了覆蓋全球的專業服務與支持,在業界建構了廣泛的合作伙伴生態系統。風河的軟件和專業技能正在加速關鍵基礎設施系統的數字化轉型,這些關鍵基礎設施需要最高水平的功能安全性、信息安全性、性能與可靠性。如需了解更多詳情,請訪問風河網站www.windriver.com

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